ZUG, Schweiz, 24. Februar 2025 -- Die Berlin Heals Holding AG, ein MedTech-Startup im Spätstadium, hat ein bahnbrechendes Verfahren und Produkt zur Behandlung von Herzinsuffizienz entwickelt. Das Produkt – ein elektrisches Gerät mit der Bezeichnung C-MIC – wurde bereits erfolgreich in einer Pilotstudie an Patienten getestet und hat vor kurzem die Rekrutierung der erforderlichen Patienten für eine internationale, multizentrische, kontrollierte und randomisierte klinische Studie zur CE-Zertifizierung abgeschlossen. Das Unternehmen wird die neuen Daten auf bevorstehenden Konferenzen vorstellen und die Ergebnisse in Kürze veröffentlichen. Da die therapeutische invasive Methode nun gut belegt ist, ist das Unternehmen bereit, die Technologie der nächsten Generation in einem minimal invasiven Implantationsverfahren zu testen.
Um diese nächsten Meilensteine zu erreichen, hat das Unternehmen in einer kürzlich durchgeführten Finanzierungsrunde erfolgreich über 7 Mio. CHF von Investoren erhalten. Mit dieser Finanzierung werden First-In-Human-Studien zur Bewertung der Sicherheit sowie Wirksamkeit dieser neuen Ansätze unterstützt, um die große Zulassungsstudie für die weltweite Zulassung und Kostenerstattung vorzubereiten. Mit dieser Finanzierung werden auch die weitere Entwicklung des Produkts und die Vorbereitung der CE-Einreichung für das Gerät der ersten Generation unterstützt.
Die Berlin Heals Holding AG hat den beispiellosen Erfolg ihrer Therapie der dilatativen Kardiomyopathie bereits in einer First-in-Human-Pilotstudie nachgewiesen. Das Unternehmen präsentierte kürzlich die nachhaltigen Langzeitergebnisse dieser Studie in einer „Late Breaking Clinical Trial"-Sitzung auf der Konferenz „Technology and Heart Failure Therapeutics (THT)" am 11. Februar in Boston und plant, die Ergebnisse in einer Fachzeitschrift zu veröffentlichen.
John Brumfield, Vorstandsvorsitzender der Berlin Heals Holding AG, kommentiert:
„Wir sind unseren internen Investoren sehr dankbar, dass sie unsere Mission zur Heilung der Herzinsuffizienz weiterhin unterstützen. Wir freuen uns auch über unsere neuen Investoren, die sich uns auf diesem Weg angeschlossen haben. Die Ergebnisse unserer frühen klinischen Arbeit zeigten ein großes Potenzial für diesen neuen Therapieansatz. Wir freuen uns darauf, die Ergebnisse unserer neuen randomisierten klinischen Studie noch in diesem Jahr vorzustellen. Diese Finanzierungsrunde wird uns die Möglichkeit bieten, die Methode mit mehreren neuen, weniger invasiven Ansätzen zu testen, um festzustellen, welche Technik in unserer Pivotalstudie für die FDA und den weltweiten Markteintritt verwendet werden muss."
Dr. Felix Baader, Vorstandsvorsitzender der Berlin Heals Holding AG, kommentiert:
„Ich hatte das Vergnügen, gemeinsam mit dem Mitbegründer Marko Bagaric mehrere Patienten aus unseren ersten beiden Studien zu treffen und kann sehen, wie sehr unsere Innovation dazu beigetragen hat, ihnen ein Stück Lebensqualität zurückzugeben. Sie waren so dankbar, dass sie ihr Leben wieder zurückbekamen und wieder aktiv sein konnten. Mit dieser Finanzierungsrunde können wir unsere Fortschritte weiter vorantreiben und noch viel mehr Menschenleben beeinflussen."
Die Berlin Heals Holding AG ist eine im Jahr 2014 gegründete Schweizer Aktiengesellschaft. Das Unternehmen hat ein revolutionäres implantierbares Gerät namens „C-MIC" (Cardiac Microcurrent) entwickelt, das durch einen konstanten elektrischen Mikrostrom und das daraus resultierende elektrische Feld zu einer nachhaltigen und schnellen Verbesserung der Ergebnisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz führt, wie aktuelle Studien zeigen.
John Brumfield
media@berlinheals.de
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